受講概要
1. 微生物の基礎
・化粧品、医薬部外品で問題
となる微生物及びその特徴
・微生物と環境
・微生物を理解するための
重要ポイント
2. 微生物制御の重要性
・何故微生物制御が必要なのか？
・回収事例
・怖い防腐剤耐性菌
・一次汚染と二次汚染
3. 製造工程の微生物制御
・微生物管理と異物管理の相違点
・原料・設備・作業員・
作業環境の微生物制御
・防腐処方設計における
一次汚染対策
4. 微生物限度基準及び 微生物限度試験法
・微生物限度基準
・微生物限度試験法
生菌数・特定微生物試験法
適合性確認
培地の性能試験
Q&A
質疑応答
受講形式
WEB受講のみ
※本セミナーは、Zoomシステムを利用したオンライン配信となります。
※Live配信のみ（録画視聴はありません）
オンラインでご参加の方は、事前にこちらでZoomの接続環境をご確認ください。
スムーズな受講のため、カメラ・マイク・スピーカーの動作をご確認ください。
受講対象
・化粧品、医薬部外品の製造を担当している方及びその責任者
・化粧品、医薬部外品の微生物試験を担当している方及びその責任者
・化粧品、医薬部外品の品質管理・品質保証を担当されている方及びその責任者
予備知識
予備知識は無くても理解できるよう、基礎から説明します。
習得知識
１）化粧品・医薬部外品で問題となる微生物についての知識
２）化粧品・医薬部外品製造時の微生物汚染対策のポイント
３）正しい結果を得るための試験法及びその限界
講師の言葉
化粧品・医薬部外品の多くは、微生物汚染を受けやすく、微生物起因の回収事例も後を絶たない。
その微生物を制御するには、製造時(一次汚染)及び使用時(二次汚染)の両方に対応していく必要があるが、本講座では一次汚染にフォーカスし、製造時の微生物汚染をどう制御していけばいいのか、またそれをどう検証していけばいいのかについて実践的な説明を加えていく。
具体的には、製造時の微生物制御に関しては、原料、設備・用具、作業員、作業環境の管理について考察し、試験法に関しては、正しい結果を得るために必要な方法を説明すると共に適切な評価法についても紹介する。また、粧工連の微生物限度自主基準についても詳細な説明を加える。
本講義により、日々衛生的な製造を実践し、それを正しく検査・評価する知識・技術を修得していただきたい。
受講者の声
実務で活かせそうな内容で非常によかったです。
参考になる内容でした。複数の質問にご回答いただきありがとうございます。まずは社内の検査方法について、見直してみます。
微生物の管理について、考え方など詳細を教えていただけ、とても勉強になりました。
医薬部外品の微生物試験について基礎から実際の事例まで細かく学習することができました。
基礎から解説していただいたので理解が進みました。相談にも対応いただけ有意義でした。