受講概要
プログラム
１．化粧品GMP基礎知識（ハード・ソフト）監査シート
２．製造所６サブシステム
３．工場設備重要１２項目
４．書類例
５．逸脱は、経緯が大切（FDA）
６．ハインリッヒ理論/ヒヤリハット報告
７．固形製剤の異物対策
８．衛生管理例
９．篩振とう機（超音波）
１０．害虫発生予想カレンダー
１１．磁石棒
１２．秤量の重要性
１３．バリデーション概論
１４．ＧＭＰ調査
１５．洗浄の現状
１６．こんな事例、いいの？（不適事例）
１７．防虫管理の事例
１８．改善事例
１９．包装材料品質仕様書例
２０．QC/QA業務（外資事例）
２１．リスクマネジメント例（包装工程）
２２．改善事例「超音波シールチューブ充填機万能ホルダー」
質疑・応答
受講形式
ＷＥＢ受講のみ
※本セミナーは、Zoomシステムを利用したオンライン配信となります。
オンラインでご参加の方は、事前にこちらでZoomの接続環境をご確認ください。
スムーズな受講のため、カメラ・マイク・スピーカーの動作をご確認ください。
受講対象
テーマに関心があれば制限はありません。
予備知識
特に必要ありません。
習得知識
１.）化粧品ＧＭＰの歴史
２.）ＧＭＰ管理文書体系と全項目
３.）製造所６サブシステム（＝品質システム）
４.）製造所設備の重要１２項目
５.）逸脱対応
６.）異物対策事例
７.）秤量方法（確かな）
８.）概論
９.）不正事例の紹介
１０.）改善事例
１１.）現場ＱＡの業務（外資事例）
講師の言葉
GMPの基本的考え方を理解し、顧客主義・規制から自律（リスクマネジメント/リスクベースアプローチ）をしっかり理解していただきます。
まずは、自社・自職場の状況を理解いただきたい。ＧＭＰは、「品質は、現場で作りこむもの」を理解して地道に積み上げる技術（思考）です。一年間、１０時、１５時の二回毎日巡回して、監査で褒められる改善実績例もご紹介します。
これにより、『１か月で工場の雰囲気が劇的に変わりました！』という受講者からの反響もありました。コツを学んで行動してください。現場は、評論家には対応できません。ドジャースの大谷選手や山本選手は、結果主義ですね。三現・二元主義、体育系セミナーです。ぜひ、現場で活用できるノウハウを持ち帰ってください。